專(zhuān)業(yè)賦能,創(chuàng)新發(fā)展丨德生檢測(cè)參加第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)(CMEF)
作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),威海德生技術(shù)檢測(cè)有限公司以“專(zhuān)業(yè)賦能,創(chuàng)新發(fā)展”為主題,攜醫(yī)療器械全生命周期檢測(cè)解決方案,亮相第91屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)(CMEF)。
在展會(huì)期間,德生檢測(cè)同行業(yè)專(zhuān)家、科研機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了深度交流,全面展示了我們?cè)卺t(yī)療器械生物相容性試驗(yàn)、臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、包裝有效期驗(yàn)證、注冊(cè)咨詢(xún)等方面的能力。德生檢測(cè)始終以“精準(zhǔn)檢測(cè)+合規(guī)護(hù)航”為核心,助力企業(yè)突破技術(shù)壁壘、縮短產(chǎn)品上市周期。
未來(lái),我們將持續(xù)深化技術(shù)創(chuàng)新,攜手合作伙伴共筑醫(yī)療質(zhì)量安全防線(xiàn),為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能!
威海德生技術(shù)檢測(cè)有限公司成立于2013年7月,目前主要開(kāi)展醫(yī)療器械、包裝材料及生物制品的生物安全性能檢測(cè)、微生物檢測(cè)和理化性能檢測(cè);提供食品、藥品相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè);海洋環(huán)境與環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)服務(wù);計(jì)量校準(zhǔn)和技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。系山東省大型科學(xué)儀器設(shè)備協(xié)作共用網(wǎng)科技創(chuàng)新服務(wù)供給方、山東省高端醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、山東省“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)、國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家工信部2020年度國(guó)家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)。
完善創(chuàng)新體系,服務(wù)區(qū)域特色產(chǎn)業(yè),重點(diǎn)打造兩大公共服務(wù)平臺(tái)。建設(shè)高端醫(yī)療器械公共創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)和綠色海洋產(chǎn)業(yè)公共創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),為行業(yè)及產(chǎn)品提供一站式專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、產(chǎn)品檢測(cè)和認(rèn)證咨詢(xún)等技術(shù)服務(wù)。
堅(jiān)持實(shí)施品牌戰(zhàn)略,完善質(zhì)量管理體系。目前已經(jīng)取得美國(guó)ANAB頒發(fā)的ISO 17025、GLP和ASCA實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可證書(shū),墨西哥EMA頒發(fā)的OECD GLP實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可證書(shū),中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可證書(shū),中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)(CMA),山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)以及山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、畜牧獸醫(yī)局頒發(fā)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核合格證書(shū),威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國(guó)專(zhuān)項(xiàng)計(jì)量授權(quán)證書(shū);山東省唯一取得ANAB和OECD GLP證書(shū)的機(jī)構(gòu),主要服務(wù)于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)外注冊(cè);山東省首家取得醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)領(lǐng)域CMA證書(shū)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),主要服務(wù)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)。具備國(guó)際、國(guó)內(nèi)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的技術(shù)能力和條件,可以對(duì)社會(huì)出具具有證明效力的數(shù)據(jù)和結(jié)果。公司出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)在全世界150余個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到廣泛認(rèn)可,為政府監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)、咨詢(xún)認(rèn)證機(jī)構(gòu)等提供高端檢驗(yàn)檢測(cè)、計(jì)量校準(zhǔn)、技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。