威海藥品質(zhì)量情況怎樣？“安全用藥月”來了！
市新聞辦舉行新聞發(fā)布會，市市場監(jiān)管局四級調(diào)研員丁艷介紹了我市2020年藥品監(jiān)管情況和安全用藥月活動情況。
截至目前，我市共有藥品零售企業(yè)1707家，其中藥品零售連鎖總部24家、連鎖門店1528家、單體藥店155家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3607家，藥品、醫(yī)療器械使用單位2580家，疾控中心5家，疫苗接種單位包含產(chǎn)科接種室23家、預(yù)防接種門診92家、狂犬病暴露處置門診85家。
本年度，全市累計(jì)抽檢藥品682批，其中省級評價抽檢60批、省級監(jiān)督抽檢80批、省級中藥飲片專項(xiàng)抽檢80批、阿膠專項(xiàng)抽檢6批、疫情防控專項(xiàng)抽檢30批、市級監(jiān)督抽檢406批、市級網(wǎng)絡(luò)抽檢20批，已完成檢驗(yàn)509批，發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片5批，藥品綜合抽檢合格率為99.02%，藥品質(zhì)量整體較好。
深化藥品零售綜合治理
以不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為為整治重點(diǎn)，今年以來，全市累計(jì)檢查零售藥店2093家次，責(zé)令限期整改122家，警告56家，立案查處77起，罰沒款36.25萬元，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》3張。
強(qiáng)化疫苗質(zhì)量監(jiān)管
嚴(yán)格實(shí)施疫苗網(wǎng)格化監(jiān)管，實(shí)行藥品監(jiān)管底數(shù)臺賬和監(jiān)管情況臺賬一年兩報(bào)制度，加大對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位在儲存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度，實(shí)施每半年1次的全覆蓋檢查，與衛(wèi)健部門不定期開展聯(lián)合督導(dǎo)檢查，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接收、購進(jìn)，疫苗資質(zhì)索取，疫苗儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備配備、管理、維護(hù)、報(bào)警情況，疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄，疫苗追溯體系數(shù)據(jù)真實(shí)完整性等，嚴(yán)查嚴(yán)控疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險。今年以來，全市累計(jì)檢查疾控中心12家次、疫苗接種單位216家次，對取得多個接種資質(zhì)的單位實(shí)施合并檢查。兩部門聯(lián)合督導(dǎo)檢查疾控中心5家次、疫苗接種單位55家次，未發(fā)現(xiàn)直接影響疫苗質(zhì)量的缺陷。
細(xì)化藥品使用單位檢查
以個體診所、村衛(wèi)生室等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)檢查單位，以集中采購中選藥品、國家基本藥物、特殊管理藥品、冷藏冷凍儲存藥品及疫情防控用藥為重點(diǎn)檢查品種，以藥品購進(jìn)渠道、藥品儲存條件等為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，實(shí)施藥品使用單位兩年一次的全覆蓋檢查。今年以來，全市累計(jì)檢查藥品使用單位1365家次，其中個體診所、村衛(wèi)生室等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)1131家次，小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查覆蓋率達(dá)46.35%，責(zé)令限期整改152家，立案查處65家，罰沒款10.76萬元。
建立遠(yuǎn)程審方服務(wù)平臺
第一時間啟動遠(yuǎn)程審方服務(wù)平臺建設(shè)試點(diǎn)工作，出臺文件明確城鄉(xiāng)區(qū)域劃分、平臺建設(shè)流程和平臺適用范圍，統(tǒng)一藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程審方行為標(biāo)準(zhǔn)；全省率先建成并啟用山東燕喜堂、迪沙藥堂2個遠(yuǎn)程審方平臺，后期又陸續(xù)建成4個平臺，累計(jì)推動1100余家門店與10家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院構(gòu)建線上醫(yī)藥聯(lián)合體，形成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)與藥店系統(tǒng)實(shí)時對接，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程診療、處方開具以及處方審核“一體化操作”，解決了459家藥店的執(zhí)業(yè)藥師缺口，規(guī)范了處方審核行為，提高了藥學(xué)服務(wù)水平。
創(chuàng)建藥師評審與從業(yè)人員培訓(xùn)聯(lián)動機(jī)制
與市人社局溝通對接，承接藥品技術(shù)專業(yè)中、初級職稱評審工作，實(shí)施“在線學(xué)習(xí)+專業(yè)測評+專家評審”模式，建立涵蓋法律法規(guī)、專業(yè)知識在內(nèi)的藥學(xué)服務(wù)知識題庫，開發(fā)“藥學(xué)堂—威海市藥品從業(yè)人員培訓(xùn)系統(tǒng)”，供全市藥品從業(yè)人員在線學(xué)習(xí)、自我測試、模擬考試，提高藥品技術(shù)專業(yè)職稱評審?fù)ㄟ^人數(shù)，提升在職藥學(xué)服務(wù)人員專業(yè)水平，逐步解決我市藥師缺口，實(shí)現(xiàn)全市零售藥店藥師全配備、藥學(xué)服務(wù)全覆蓋。目前“藥學(xué)堂”系統(tǒng)已在“威海市場監(jiān)管”微信公眾號正式啟用，并廣泛運(yùn)用于職稱評審、日常監(jiān)督檢查、許可驗(yàn)收等各項(xiàng)藥品相關(guān)工作中，注冊人數(shù)達(dá)3271人，考試49831人次，小測試?yán)塾?jì)答題32877次，模擬考試16954次，測試成績與藥學(xué)服務(wù)水平大幅提升。
加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管
組織開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械清網(wǎng)行動、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險排查等工作，累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1081家、醫(yī)療器械使用單位707家，對168家隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)、62家網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)、27家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和9家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全覆蓋檢查，責(zé)令限期整改247家，警告8家，立案查處27家，罰沒款43.5萬元，對13家失蹤企業(yè)實(shí)施信用懲戒。
助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展
圍繞統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，實(shí)施精準(zhǔn)引導(dǎo)、綠色審批、駐廠服務(wù)、監(jiān)測預(yù)警四項(xiàng)機(jī)制，充分激發(fā)醫(yī)療器械市場主體活力，幫助指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、額溫槍等12個品種的生產(chǎn)資質(zhì)，實(shí)現(xiàn)我市疫情防護(hù)用醫(yī)療器械產(chǎn)品量質(zhì)雙升，極大緩解了我國醫(yī)用防護(hù)服等防疫產(chǎn)品供應(yīng)緊張局面，我市威高醫(yī)用材料公司和迪尚醫(yī)療科技公司因此榮獲國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（醫(yī)療物資保障組）通報(bào)表揚(yáng)。
安全用藥月宣傳活動
為普及藥品安全知識，促進(jìn)公眾科學(xué)合理使用藥品，自2011年開始，我國每年在全國范圍內(nèi)舉辦一次安全用藥月活動，今年的藥品安全月具體時間為10月30日－11月30日，宣傳主題是“安全用藥 戰(zhàn)疫同行”。活動期間將開展形式多樣的宣傳活動。
開展“安全用藥 戰(zhàn)疫同行”宣傳。集中宣傳在抗擊新冠疫情過程中協(xié)助企業(yè)通過應(yīng)急審批、開展檢查檢驗(yàn)、督導(dǎo)檢查藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，保證疫情防控一線藥械物資需求及質(zhì)量安全的藥監(jiān)故事、藥監(jiān)身影。
開展安全用藥專題訪談。開展1期安全用藥專題訪談，從讀懂藥品說明書、正確認(rèn)識處方藥、如何合理用藥等方面對安全用藥知識進(jìn)行講解，并通過多種渠道向公眾傳播，面向家庭和個人普及合理用藥等維護(hù)健康的知識與技能。
組織“安全用藥”社區(qū)行。開展安全用藥社區(qū)行活動，邀請相關(guān)專家，現(xiàn)場就藥品法律法規(guī)、合理用藥知識等老百姓關(guān)注的熱點(diǎn)問題進(jìn)行宣傳，讓更多的公眾參與了解用藥知識。
舉辦公眾開放日活動。邀請社會公眾代表、主流媒體記者走進(jìn)市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心，參觀實(shí)驗(yàn)室，開展座談交流，了解藥品檢驗(yàn)工作。
開展藥品安全滿意度調(diào)查。通過電話訪問、網(wǎng)絡(luò)問卷、現(xiàn)場訪問等方式，隨機(jī)對全市居民進(jìn)行訪問，了解公眾對于藥品安全認(rèn)知度和滿意度情況，查找公眾對藥品安全常識盲點(diǎn)和不滿意焦點(diǎn)問題，有針對性地提出監(jiān)管對策和建議。
對過期藥品進(jìn)行集中銷毀。對定點(diǎn)回收門店收集的居民家庭過期藥品進(jìn)行集中銷毀，邀請主流媒體全程參與，通過多種渠道講解過期藥品危害，宣傳我市過期藥品定點(diǎn)回收門店情況和合理配備家庭用藥和科學(xué)儲存藥品的方法。
